農(nóng)藥登記環(huán)境試驗(yàn)總結(jié)暨技術(shù)交流會(huì)會(huì)議紀(jì)要

2014年11月20日至21日，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所所在福建省廈門市召開了農(nóng)藥登記環(huán)境試驗(yàn)總結(jié)暨技術(shù)交流會(huì)。現(xiàn)將會(huì)議成果紀(jì)要如下：
 
一、基本情況
    來自22家農(nóng)藥登記環(huán)境試驗(yàn)單位以及13個(gè)省（市）農(nóng)藥檢定系統(tǒng)的近50位代表參加了會(huì)議。會(huì)議邀請(qǐng)了浙江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究所、佛山市環(huán)境健康與安全評(píng)價(jià)研究中心等單位介紹了實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)和GLP管理體系等方面的經(jīng)驗(yàn)。通報(bào)了環(huán)境試驗(yàn)單位考核的情況、2014年農(nóng)藥登記環(huán)境試驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證結(jié)果和試驗(yàn)資料審評(píng)中的問題，介紹了環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)展情況，提出了環(huán)境試驗(yàn)管理要求。
 
    隋鵬飛所長(zhǎng)深刻分析了農(nóng)藥登記管理“三個(gè)安全一個(gè)轉(zhuǎn)型”的發(fā)展趨勢(shì)，闡述了加強(qiáng)農(nóng)藥登記環(huán)境安全管理的重要意義。他指出，環(huán)境生態(tài)安全與農(nóng)產(chǎn)品數(shù)量安全和質(zhì)量安全關(guān)系密切，各單位要積極創(chuàng)造條件，培養(yǎng)人才；要推行環(huán)境試驗(yàn)GLP管理，增強(qiáng)國(guó)際話語(yǔ)權(quán)。劉學(xué)副所長(zhǎng)在總結(jié)中強(qiáng)調(diào)了做好環(huán)境安全管理必須具備的“三大意識(shí)”和“四大體系”，即責(zé)任意識(shí)、憂患意識(shí)、創(chuàng)新意識(shí)，法規(guī)體系、評(píng)估體系、監(jiān)測(cè)體系和技術(shù)支撐體系。
 
二、明確環(huán)境試驗(yàn)管理要求
    （一）從2015年1月1日起，應(yīng)嚴(yán)格按照GB/T31270—2014和NY/T1906—2010的要求開展試驗(yàn)�，F(xiàn)有試驗(yàn)準(zhǔn)則不能滿足要求時(shí)，可參照經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）的相關(guān)試驗(yàn)準(zhǔn)則；或自行設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，但應(yīng)經(jīng)委托方確認(rèn)。
 
    （二）從2015年1月1日起，農(nóng)藥登記環(huán)境試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)不正常結(jié)果，試驗(yàn)單位應(yīng)自行開展重復(fù)試驗(yàn)，相似結(jié)果至少重現(xiàn)3次方可結(jié)束試驗(yàn)。試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)對(duì)不正常結(jié)果產(chǎn)生的原因進(jìn)行客觀分析，并提供所有重復(fù)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。試驗(yàn)樣品保存時(shí)間不應(yīng)少于其保質(zhì)期，保質(zhì)期內(nèi)樣品如需進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)，試驗(yàn)單位有義務(wù)提供留樣。
 
三、統(tǒng)一相關(guān)試驗(yàn)技術(shù)理解
    （一）環(huán)境行為試驗(yàn)
    1  因環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要，將GB/T31270.1—2014土壤降解試驗(yàn)的積水厭氣條件修改為厭氧條件，并增加一種水稻田厭氧條件，具體試驗(yàn)方法為：
 
    （1）厭氧條件
    土壤加入供試物后，先在好氧條件下培養(yǎng)30 d（當(dāng)供試物在該土壤中好氧降解半衰期小于30 d時(shí)，培養(yǎng)1個(gè)半衰期），然后加入1～3 cm的水層并通入惰性氣體（如氮?dú)�、氬氣）使系統(tǒng)處于厭氧環(huán)境。試驗(yàn)溫度為(25±1)℃。
 
    （2）水稻田厭氧條件
    培養(yǎng)條件：(25±1)℃、培養(yǎng)瓶中土壤干重50～200 g、加水至土壤表面有0.5～1 cm水層，持續(xù)向培養(yǎng)體系中通入惰性氣體（如氮?dú)�、氦氣）使系統(tǒng)處于厭氧條件。
 
    2  土壤降解試驗(yàn)前應(yīng)預(yù)培養(yǎng)。好氧和厭氧條件下的預(yù)培養(yǎng)條件為25℃下加水至40%飽和持水量，避光培養(yǎng)14 d；水稻田厭氧條件下的預(yù)培養(yǎng)條件與正式試驗(yàn)的培養(yǎng)條件一致，即25℃、加水至土壤表面有0.5～1 cm水層，持續(xù)向培養(yǎng)體系中通入惰性氣體（如氮?dú)�、氦氣），避光培養(yǎng)14 d。使用新鮮土壤進(jìn)行好氧和厭氧降解試驗(yàn)可不預(yù)培養(yǎng)。
 
    3  土壤降解供試物添加方法：好氧和厭氧條件下供試物均勻添加至預(yù)培養(yǎng)后的土壤；水稻田厭氧條件下，使用注射器添加供試物試驗(yàn)溶液，注射器的針在土壤中緩慢移動(dòng)，并緩慢推動(dòng)注射器的活塞將供試物施入土壤中。
 
    4  土壤吸附試驗(yàn)（GB/T31270.4—2014）應(yīng)通過預(yù)試驗(yàn)確定吸附平衡時(shí)間。同時(shí)，當(dāng)供試物在氯化鈣水溶液/土壤中不穩(wěn)定、水土比1︰1時(shí)吸附率＜25%或水土比100︰1時(shí)吸附率＞80%等情況下，無(wú)法按GB/T31270.4—2014進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)按OECD121方法估算Koc。
 
    5  土壤降解試驗(yàn)使用3種供試土壤，土壤表面光解試驗(yàn)（GB/T31270.3—2014）使用1種供試土壤，水-沉積物降解試驗(yàn)（GB/T31270.8—2014）使用2種供試沉積物。
 
    6  水解試驗(yàn)（GB/T31270.2—2014）中正式試驗(yàn)的試驗(yàn)溫度為 (25±1)℃。
 
（二）環(huán)境毒理試驗(yàn)
    1  試驗(yàn)單位開展水生物試驗(yàn)時(shí)，試驗(yàn)體系應(yīng)為真溶液，需測(cè)定真實(shí)濃度。推薦以實(shí)測(cè)濃度計(jì)算LC50/EC50；但當(dāng)檢測(cè)數(shù)據(jù)表明試驗(yàn)期間供試物的濃度變化不超過設(shè)計(jì)濃度或初始濃度的20%時(shí)，可以設(shè)計(jì)濃度或初始濃度計(jì)算LC50/EC50。
 
    （1）魚類急性毒性試驗(yàn)（GB/T31270.12—2014）、天敵兩棲類急性毒性試驗(yàn)（GB/T31270.18—2014）、大型甲殼類生物毒性試驗(yàn)（GB/T31270.21—2014）在0、48、96小時(shí)（對(duì)于靜態(tài)法），或在更換供試物藥液前后（對(duì)于半靜態(tài)法）測(cè)定含量；溞類急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)在0、48小時(shí)測(cè)定含量（GB/T31270.13—2014）；藻類生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)（GB/T31270.14—2014）在0、72小時(shí)測(cè)定含量，可將兩次取樣合并測(cè)定。以多次檢測(cè)結(jié)果的幾何平均值作為實(shí)測(cè)濃度計(jì)算LC50/EC50。
 
    （2）每個(gè)濃度組均需檢測(cè)含量。在水體中部取樣，取樣后需高速離心或過濾（例如過0.45 μm濾膜）去除不溶物。
 
    （3）如經(jīng)預(yù)試驗(yàn)確定供試物在試驗(yàn)體系水中的穩(wěn)定性和均勻性，可只在正式試驗(yàn)開始和結(jié)束時(shí)測(cè)定最高和最低濃度組的含量，并以設(shè)計(jì)濃度計(jì)算LC50/EC50，但應(yīng)在報(bào)告中提供相應(yīng)數(shù)據(jù)。
 
    （4）混配制劑應(yīng)同時(shí)測(cè)定每個(gè)有效成分的含量。
 
    （5）對(duì)于原藥，試驗(yàn)濃度組的最高濃度不要求高于農(nóng)藥的溶解度。
 
    2  關(guān)于限度試驗(yàn)。當(dāng)處理組死亡率低于空白對(duì)照死亡率時(shí)符合限度試驗(yàn)的要求。
 
    3  計(jì)算結(jié)果時(shí)，至少要有5個(gè)死亡率或抑制率不為0或100%的有效濃度。對(duì)于魚類和鳥類試驗(yàn)至少要有3個(gè)有效濃度，但其中至少有一個(gè)濃度死亡率接近50%，一個(gè)高于50%，一個(gè)低于50%。
 
    4  非靶標(biāo)植物影響試驗(yàn)（GB/T31270.19—2014）中，在進(jìn)行試驗(yàn)結(jié)果調(diào)查時(shí)，應(yīng)同時(shí)測(cè)定地上部分和地下部分的生物量。
 
    5  天敵赤眼蜂急性毒性試驗(yàn)（GB/T31270.17—2014）中，僅要求得出半致死用量（LR50），不需計(jì)算安全系數(shù)和劃分風(fēng)險(xiǎn)性等級(jí)。其限度試驗(yàn)的要求修改為：設(shè)置上限劑量為供試物最大田間施用量的10倍，若無(wú)法確定供試物的最大田間施用量，田間施用量以3,000 g a.i./hm2計(jì)；若試驗(yàn)用赤眼蜂在供試物達(dá)到上限劑量時(shí)死亡率＜50%，則無(wú)需繼續(xù)試驗(yàn)；若供試物溶解度小于田間施用量的10倍時(shí)，則采用其最大溶解度作為上限濃度。
 
四、下一步工作安排
    統(tǒng)一數(shù)據(jù)處理與結(jié)果統(tǒng)計(jì)方法要求，研究建立環(huán)境降解機(jī)理等試驗(yàn)導(dǎo)則；建立統(tǒng)一的生態(tài)毒性試驗(yàn)體系中毒癥狀描述導(dǎo)則；進(jìn)一步補(bǔ)充完善準(zhǔn)則中參比物質(zhì)試驗(yàn)結(jié)果的限制范圍；研究建立緩釋劑型（如微囊懸浮劑等）的特殊生態(tài)毒理試驗(yàn)方法。
 （來源：農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所）